A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) voltou a interditar cautelarmente o creme dental Total Clean Mint, da marca Colgate, nesta quarta-feira (30).
A medida estava suspensa em razo de um recurso da fabricante solicitando a suspenso da interdio, porm a prpria empresa retirou o recurso, informou a Anvisa.
Com isso, a suspenso da venda e do consumo do produto, determinada em 27 de maro pela agncia reguladora, segue em vigor. A Anvisa adotou a medida aps consumidores relatarem reaes adversas ao usarem o creme dental, como inchao nos lbios.
Na ocasio, a Anvisa esclareceu que no existe a determinao de recolhimento, mas a pasta no deve ser exposta comercializao pelos pontos de venda.
“A Agncia recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presena na formulao da substncia fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefcios antimicrobianos e anticrie, pode estar associado a reaes indesejveis em alguns usurios,” disse a Anvisa em nota poca da suspenso preventiva e temporria.
A linha de produtos Colgate Total Clean Mint substituiu a linha Total 12 da marca.
Em resposta publicada em maro nas redes sociais, a Colgate Brasil afirmou que a marca tem como propsito proporcionar s pessoas uma excelente sade bucal e reforou o compromisso com a qualidade e segurana de seus produtos.
“Entendemos e reconhecemos que esses casos podem ser um desconforto e nos colocamos disposio para tratar cada um deles por meio do www.colgatepalmolive.com.br/-us”, apontou a publicao.
Alerta
A Anvisa publicou um alerta referente possibilidade de ocorrncia de reaes indesejveis ao uso de creme dental.
A agncia recebeu relatos de ocorrncias indesejadas, chamadas de eventos adversos, que indicam que a presena da substncia fluoreto de estanho na frmula do creme dental pode estar associado a reaes inoportunas em alguns usurios.
A recomendao para que os consumidores observem sinais de irritao e interrompam o uso do produto. Caso o desconforto seja persistente, um profissional de sade dever ser procurado.
J os profissionais de sade devem monitorar sinais de alteraes bucais nos pacientes, orient-los sobre possveis reaes adversas e recomendar alternativas para indivduos sensveis.
Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informaes claras sobre possveis reaes adversas e instrues de uso adequadas.
>> Veja algumas das reaes adversas:
- Leses bucais
- Sensaes dolorosas
- Sensao de queimao/ardncia
- Inflamao gengival
- Edema labial
Notificaes
A agncia reguladora destacou tambm a importncia da notificao de problemas com o uso de produtos, por meio do sistema e-Notivisa.
O sistema no recebe queixas sobre questes econmicas (devoluo de produtos, cobranas indevidas, etc) ou denncias sobre produtos ou empresas irregulares.
Posicionamento
Em nota imprensa, a empresa Colgate confirmou que nesta quarta-feira apresentou Anvisa o pedido de retirada do recurso contra a deciso que determinou a interdio temporria do produto.
A iniciativa resultou na retomada da medida cautelar pelo rgo.
“A deciso da Colgate incentivada pela colaborao contnua com a Anvisa e pelo avano das investigaes tcnicas junto agncia. A empresa acredita numa resoluo oportuna do tema”, diz a nota.
No texto, a Colgate tambm reafirmou a segurana e qualidade do creme dental da marca e garante que o Colgate Total Clean Mint “segue os rgidos padres das agncias regulatrias”.
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