A empresa Pfizer protocolou nesta segunda-feira (28) na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) um pedido de registro de vacina contra o vrus sincicial respiratrio (VSR), causador de infeces no trato respiratrio, especialmente a bronquiolite.
A vacina, comercialmente denominada Abrysvo, tem sugesto de indicao de uso em crianas, gestantes e adultos acima de 60 anos. J est em anlise pela agncia um pedido de registro de vacina contra o VSR da empresa GlaxoSmith Kline, denominada Arexvy.
A Anvisa ir avaliar a relao benefcio/risco do produto, por meio de estudos clnicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurana e eficcia da vacina. Se o registro for aprovado, a vacina poder ser comercializada, distribuda e utilizada pela populao, conforme a indicao estabelecida na bula.
A anlise de vacinas pela Anvisa feita de forma conjunta, por trs reas distintas: a rea de Produtos biolgicos, que avalia os aspectos de qualidade, segurana e eficcia; a rea de Farmacovigilncia, responsvel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina aps sua entrada em uso no pas e a rea de Inspeo e Fiscalizao, responsvel pela avaliao das Boas Prticas de Fabricao.
Bronquiolite
A bronquiolite uma inflamao da poro terminal dos brnquios que atinge com maior preocupao crianas pequenas e bebs. Atualmente, no h medicamento com indicao preventiva disponvel no pas.
De acordo com o Ministrio da Sade, entre janeiro e abril de 2022, foram notificados cerca de 3,6 mil casos de Sndrome Respiratria Aguda Grave (SRAG), causados pelo vrus sincicial. A maior parte dos casos ocorreu em crianas menores de 4 anos.
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