A diretoria colegiada da Anvisa, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, aprovou por unanimidade o uso emergencial do medicamento Sotrovimabe para tratamento da covid-19 no pas. O pedido havia sido feito em julho, pela fabricante do produto, a GSK Brasil.
O Sotrovimabe um medicamento feito a partir de um anticorpo humano, que foi modificado em laboratrio para prevenir a entrada do coronavrus nas clulas do paciente.
Na reunio extraordinria realizada nesta quarta-feira, a Anvisa analisou o andamento do estudo internacional que est, atualmente, na fase 2 de 3, com testes realizados em mais de mil voluntrios de diversos pases. O estudo demonstrou, at o momento, que a medicao reduz em at 79% os riscos de internao hospitalar e de morte por covid-19 severa. Apenas 2% dos voluntrios apresentaram algum efeito adverso, mas sem gravidade.
O medicamento recomendado apenas para pacientes acima dos 12 anos de idade, com pelo menos 40 quilos, e que apresentem alguma comorbidade ou risco de progresso para covid-19 severa.
O gerente geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes Lima Santos, destacou que o produto no recomendado para pacientes que j esto com a doena no seu estgio grave.
A aprovao do Sotrovimabe para uso emergencial no Brasil em tratamentos de covid-19 est limitada ao uso hospitalar, sendo proibida a venda em farmcias.
