A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) aprovou o registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da hemoglobinria paroxstica noturna (HPN), condio sangunea rara.
A medicao indicada para pacientes adultos e peditricos, com 13 anos ou mais, e com peso corporal de pelo menos 40 quilos (kg).
De acordo com a Roche Farma Brasil, fabricante do crovalimabe, trata-se do primeiro tratamento subcutneo com aplicao rpida de baixo volume e simples istrao (a cada quatro semanas) disponvel no Brasil.
Entenda
A HPN afeta cerca de 3,5 mil pessoas no Brasil e 20 mil em todo o mundo. Em pacientes diagnosticados com a doena, os glbulos vermelhos so destrudos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunolgico que atua como primeira linha de defesa contra infeces.
O quadro pode causar sintomas que variam desde anemia e fadiga at insuficincia renal e cogulos sanguneos associados trombose, principal causa de complicaes e bitos relacionados HPN.
Quando no tratada, a mortalidade em pacientes com HPN severa de aproximadamente 35% em cinco anos.
“Inibidores de C5, como o crovalimabe, bloqueiam a parte final da cascata do sistema complemento e tm se mostrado uma interveno eficaz e segura, sendo utilizado por mais de 15 anos como padro de tratamento”, destacou a Roche.
De acordo com a farmacutica, o medicamento tambm est sendo avaliado para o tratamento da sndrome hemoltico-urmica atpica e da anemia falciforme, dentre outras.
O crovalimabe j foi aprovado em pases como Japo, Estados Unidos e Reino Unido, alm dos Emirados rabes Unidos e do Catar, para o tratamento de pacientes com HPN.
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