A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (3), em seu site, um alerta aos profissionais de sade e populao sobre lotes falsificados de dois medicamentos: Tysabri (que contm a substncia ativa natalizumabe), indicado para tratamento de formas mais ativas de esclerose mltipla, e Ozempic (o princpio ativo semaglutida), para tratar, em conjunto com dieta e atividades fsicas, pacientes adultos com diabetes tipo 2, quando o corpo no produz insulina ou cria resistncia a ela.
O alerta sobre o medicamento Tysabri ocorre aps a empresa detentora do registro, Biogen Brasil Produtos Farmacuticos Ltda., comunicar Anvisa a identificao, no pas, da falsificao do produto biolgico Tysabri (natalizumabe), lote FF00336, vlido at janeiro de 2026.
De acordo com o laboratrio Biogen, o lote foi produzido apenas para fins institucionais, e no comerciais, e tem caractersticas divergentes das constantes no medicamento original, vendido nas farmcias.
Para este caso, a Anvisa publicou no Dirio Oficial da Unio a Resoluo 3.874/2023, que adota medidas preventivas, como apreenso e proibio de distribuio, comercializao e uso do produto falsificado.
Para identificar itens do lote em questo (FF00336), a empresa informa que h erros de ortografia do endereo da empresa responsvel pela importao e distribuio do produto no pas, diferena na cor da faixa laranja e azul da embalagem, formatao das letras e ausncia da inscrio em braile na embalagem, tratando-se, portanto, de falsificao, conforme imagem abaixo.
Sobre a falsificao do Ozempic, a Anvisa recebeu outro comunicado, desta vez, da empresa responsvel pelo produto biolgico Ozempic (semaglutida), a Novo Nordisk Farmacutica do Brasil Ltda. A empresa denunciou como falso, no mercado brasileiro, o lote LP6F832, que indicaria ser vlido at novembro de 2025.
O laboratrio Novo Nordisk no considera esse lote das canetas vlido e, portanto, trata-se de um produto falsificado.
Da mesma forma que no caso do Tysabri, a agncia publicou a Resoluo 3.945/2023, que determina, igualmente, a apreenso e a proibio de comercializao, distribuio e uso do medicamento falsificado.
Em seu site, A Novo Nordisk orienta o consumidor a desconfiar de preos muito baixos, pontos de vendas no tradicionais e atenta que o Ozempic vendido apenas em canetas pr-preenchidas injetveis. No existe outra apresentao.
Orientaes
A Anvisa recomenda que a populao e os profissionais de sade somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e com nota fiscal.
Em caso de identificao de unidades de remdios com suspeita de falsificao, a populao ou os profissionais de sade no devem usar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade.
Alm disso, o fato deve ser comunicado imediatamente Anvisa, preferencialmente por meio do sistema Notivisa, no caso de profissional de sade. J os pacientes podem denunciar a existncia do medicamento falsificado na ouvidoria, por meio da plataforma FalaBR, com (F) e senha cadastrados no portal Gov.br.
A consulta do histrico de produtos irregulares j identificados no Brasil pode ser realizada no sistema de consultas da Anvisa, disponvel em seu website.
Para mais informaes, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria tem a central de atendimento telefnico ao pblico (0800-6429782), disponvel das 7h30 s 19h30, de segunda a sexta-feira, exceto feriados. A ligao gratuita para todo o Brasil.
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