A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu, hoje, (27), a produo dos primeiros lotes de pr-validao do Ingrediente Farmacutico Ativo (IFA) nacional da vacina covid-19. O insumo ar agora por testes de controle de qualidade no Instituto de Tecnologia em Imunobiolgicos (Bio-Manguinhos), para depois ser encaminhado para o processamento final do imunizante. O primeiro lote, finalizado no incio de setembro, tambm est em anlise.
Outros dois lotes para a fabricao do IFA nacional para validao do insumo produzido no Brasil esto em produo: um na fase de biorreao - quando as clulas so infectadas pelo vrus para que o mesmo se multiplique -, e o outro na etapa de expanso celular, quando as clulas so multiplicadas em meios de cultivo.
Em paralelo, os lotes am por testes junto AstraZeneca, que deve confirmar se os resultados obtidos por Bio-Manguinhos esto de acordo com aqueles preconizados pelo cedente da tecnologia. Em seguida, sero submetidas Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) as documentaes necessrias para alterao do local de fabricao do IFA no registro da vacina, requisito para a entrega das doses nacionalizadas ao Programa Nacional de Imunizaes (PNI).
A previso da Fiocruz de que as entregas do imunizante com o IFA nacional comecem a ser realizadas ainda no ltimo trimestre de 2021.
